挑战极限乳腺癌术后放疗一周asymp

　　众所周知，乳腺癌术后放疗可以显著减少局部复发风险。常规放疗将50戈瑞分割为25次，通常需要5周。由于长时间住院或频繁就诊，对患者造成了很大的心理及经济压力，故迫切需要减少治疗次数、缩短治疗时间，以提高生活质量、减少治疗费用。大分割是单次剂量大于常规剂量、总剂量和次数低于常规分割的放疗分割方式。从年开始，英国将40戈瑞的乳腺癌术后放疗分割为15次，如此仅需3周。那么，能否挑战极限，将乳腺癌术后放疗进一步缩短至1周？

　　年4月28日，国际四大医学期刊之一、英国《柳叶刀》正刊发表英国基医院、伦敦大学癌症研究院、医院、苏格兰西部癌症中心、布莱顿大学医院、医院、医院、医院、医院、皇医院、医院、诺医院、医院、医院、独立癌症患者之声、弗农山癌症中心、伦敦医院、克拉特布里奇癌症中心的FAST-Forward研究报告，对早期乳腺癌术后放疗1周与3周的5年随访结果进行了比较。

FAST-Forward:Aclinicaltrialtestingaoneweekscheduleofwholebreastradiotherapyagainstathreeweekschedule(ISRCTN)

　　该多中心非劣效随机非盲对照三期临床研究于年11月24日～年6月19日从英国97家单位（47家放疗中心、50医院）入组早期乳腺浸润癌保乳或乳房切除术后病理分期为T1-3、N0-1、M0的年龄≥18岁患者例，按1∶1∶1的比例随机分为3组进行全乳或胸壁放疗：

40戈瑞例：3周内分割为15次

27戈瑞例：1周内分割为5次

26戈瑞例：1周内分割为5次

　　由于放疗剂量和次数不同，故为非盲。主要终点为同侧乳腺肿瘤复发。假设40戈瑞的5年复发比例为2%，将分割为5次的5年复发比例非劣效预设为≤1.6%（复发风险比≤1.81）。此外，由临床医师和患者或根据照片对正常组织所受影响进行评定。

　　结果，中位随访71.5个月（四分位：71.3～71.7）期间，同侧乳腺肿瘤复发79例：

40戈瑞：31例

27戈瑞：27例（风险比：0.86，95%置信区间：0.51～1.44）

26戈瑞：21例（风险比：0.67，95%置信区间：0.38～1.16）

　　5年同侧乳腺肿瘤复发比例：

40戈瑞：2.1%（95%置信区间：1.4～3.1）

27戈瑞：1.7%（95%置信区间：1.2～2.6，P=0.）

26戈瑞：1.4%（95%置信区间：0.9～2.2，P=0.）

　　5年时由临床医师评定的乳房或胸壁正常组织受到中重度影响比例：

40戈瑞：9.9%

27戈瑞：15.4%

26戈瑞：11.9%

　　1～5年由临床医师评定的乳房或胸壁正常组织受到中重度影响比例：

40戈瑞：10.6%

27戈瑞：15.9%（比值比：1.55，95%置信区间：1.32～1.83，P0.）

26戈瑞：12.2%（比值比：1.12，95%置信区间：0.94～1.34，P=0.20）

　　由患者或根据照片评定的乳房或胸壁正常组织受到中重度影响比例：

27戈瑞高于40戈瑞

26戈瑞接近40戈瑞

　　因此，该研究结果表明，对于早期乳腺癌术后患者，1周内将26戈瑞分割为5次，与3周内40戈瑞分割为15次相比，长达5年的局部肿瘤控制效果并不逊色，对正常组织影响的安全性相似。

　　对此，法国巴黎第十一大学、古斯塔夫鲁西癌症研究中心发表同期评论：乳腺癌术后全乳放疗1周能否迈向新标准？

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Lancet.Apr28.[Epubaheadofprint]

Hypofractionatedbreastradiotherapyfor1weekversus3weeks(FAST-Forward):5-yearefficacyandlatenormaltissueeffectsresultsfromamulticentre,non-inferiority,randomised,phase3trial.

AdrianMurrayBrunt,JoanneSHaviland,DuncanAWheatley,MarkASydenham,AbdullaAlhasso,DavidJBloomfield,CharlieChan,MarkChurn,SusanCleator,CharlotteEColes,AndrewGoodman,AdrianHarnett,PenelopeHopwood,AnnaMKirby,ClionaCKirwan,CarolynMorris,ZohalNabi,ElinorSawyer,NavitaSomaiah,LibaStones,IsabelSyndikus,JudithMBliss,JohnRYarnold;FAST-ForwardTrialManagementGroup.

UniversityHospitalsofNorthMidlandsandUniversityofKeele,StokeonTrent,UK;TheInstituteofCancerResearch,Sutton,London,UK;RoyalCornwallHospital,Treliske,Truro,UK;BeatsonWestofScotlandCancerCentre,Glasgow,UK;BrightonandSussexUniversityHospitals,Brighton,UK;NuffieldHealthCheltenhamHospital,Cheltenham,UK;WorcestershireAcuteHospitalsNHSTrust,Worcester,UK;ImperialHealthcareNHSTrust,London,UK;UniversityofCambridge,Cambridge,UK;RoyalDevonandExeterNHSFoundationTrust,Exeter,UK;TorbayHospitalNHSFoundationTrust,Torquay,UK;NorfolkandNorwichUniversityHospital,Norwich,UK;TheRoyalMarsdenNHSFoundationTrustandTheInstituteofCancerResearch,London,UK;UniversityofManchester,Manchester,UK;IndependentCancerPatientsVoice,London,UK;MountVernonCancerCentre,Northwood,UK;KingsCollegeLondon,London,UK;ClatterbridgeCancerCentre,Bebington,Wirral,UK.

BACKGROUND:Weaimedtoidentifyafive-fractionscheduleofadjuvantradiotherapy(radiationtherapy)deliveredin1weekthatisnon-inferiorintermsoflocalcancercontrolandisassafeasaninternationalstandard15-fractionregimenafterprimarysurgeryforearlybreastcancer.Here,wepresent5-yearresultsoftheFAST-Forwardtrial.

METHODS:FAST-Forwardisamulticentre,phase3,randomised,non-inferioritytrialdoneat97hospitals(47radiotherapycentresand50referringhospitals)intheUK.Patientsagedatleast18yearswithinvasivecarcinomaofthebreast(pT1-3,pN0-1,M0)afterbreastconservationsurgeryormastectomywereeligible.Werandomlyallocatedpatientstoeither40Gyin15fractions(over3weeks),27Gyinfivefractions(over1week),or26Gyinfivefractions(over1week)tothewholebreastorchestwall.Allocationwasnotmaskedbecauseofthenatureoftheintervention.Theprimaryendpointwasipsilateralbreasttumourrelapse;assuminga2%5-yearincidencefor40Gy,non-inferioritywaspredefinedas≤1.6%excessforfive-fractionschedules(criticalhazardratio[HR]of1.81).Normaltissueeffectswereassessedbyclinicians,patients,andfromphotographs.Thistrialisregisteredatisrctn.