乳腺癌术后曲妥珠单抗疗程应量身定制

　　对于HER2阳性早期乳腺癌术后患者，曲妥珠单抗辅助治疗时间长短可能影响生存结局。不过，各个研究的结果对于最佳疗程仍然存在争议。

　　年8月5日，英国《自然》旗下《精准肿瘤学》在线发表医院余科达等学者的研究报告，利用随机混合效应荟萃回归模型，对HER2阳性早期乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗时间长短比较的全部随机对照试验进行了汇总分析。

　　该研究通过美国国家医学图书馆PubMed、荷兰医学文摘Embase、科睿唯安WebOfScience、圣安东尼奥乳腺癌大会SABCS和美国临床肿瘤学会ASCO摘要数据库对年1月～年6月发表的HER2阳性早期乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗时间长短随机对照试验进行系统检索，以12个月曲妥珠单抗辅助治疗时间为标准，主要研究终点为无病生存。

　　结果，12项随机对照试验（PHARE、HORG、Short-HER、SOLD、E、NCCTGN、NSABPB-31、HERA、BCIRG-、PACS04、NOAH）符合条件，其中包括例患者。

　　对疗程缩短（月）与复发风险变化（风险比）之间的关系进行量化，回归系数β=0.05（95%置信区间：0.02～0.08，P=0.），对应风险比为1.，表明：

疗程每缩短1个月，复发风险增加5.1%

疗程间缩短3、6、9个月，复发风险分别增加16%、35%、57%

　　因此，该研究结果表明，曲妥珠单抗疗程缩短与复发风险增加之间存在显著的线性关系，对于HER2阳性早期乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗时间长短，应权衡利弊、量身定制，根据每位患者具体情况进行具体分析，不可一刀切。该研究结果也为设计曲妥珠单抗短疗程的非劣效性临床试验提供了参考，提供了不同疗程所对应的非劣效性估值。曲妥珠单抗短疗程可能适合复发风险较低、毒性反应风险较高、经济条件较差、药品处方或购买等有困难的患者，但是对于高风险患者不可接受。应根据复发风险、毒性反应、用药成本对曲妥珠单抗辅助治疗时间长短进行调整，应鼓励开展进一步研究对上述结果进行验证和确认。

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乳腺癌曲妥珠单抗最佳疗程的研究进展

NPJPrecisOncol.Aug5.Onlineaheadofprint.

Tailoreddurationofadjuvanttrastuzumabforhumanepidermalgrowthfactorreceptor2-positivebreastcancer.

Ke-DaYu,XinWang,Wan-KunChen,LeiFan,MiaoMo,HanChen.

FudanUniversityShanghaiCancerCenter,ShanghaiMedicalCollege,FudanUniversity,Shanghai,China;ZhongshanHospital,FudanUniversity,Shanghai,China;Eye,Ear,NoseandThroatHospital,FudanUniversity,Shanghai,China.

Weassumedthattheeffectofadjuvanttrastuzumabonsurvivalismediatedbythetreatmenttimeandweconductedthistrial-levelmeta-regressiontodeterminetheappropriatelengthoftreatment.Twelveadjuvanttrastuzumabtrials(fromJanuarytoJune,consistingof20,patients)wereincluded.Weconsidered12-monthtrastuzumabtreatmentasthestandard.Theprimarystudyendpointwasdisease-freesurvival(DFS).Byquantifyingtherelationshipbetweenshortenedtreatmenttime(month)andalteredrecurrencerisk(expressedashazardratio),wefoundtheregressioncoefficientβwas0.05(95%confidenceinterval:0.02-0.08,P=0.),indicatingtherecurrenceriskwouldincrease5.1%foreachmonththattreatmentwasshortened.Accordingly,3,6,and9-monthreductionsintreatmenttimeresultedin16%,35%,and57%increasesinrecurrencerisk,respectively.Werevealedasignificantlinearassociationbetweenshortenedtreatmenttimeoftrastuzumabandrecurrencerisk.Theclinicaldurationofadjuvanttrastuzumabshouldbetailored.

DOI:10./s---1

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