早期乳腺癌术前曲妥珠单抗序贯或同步新辅助

　　对于可手术HER2阳性乳腺癌患者，NOAH研究已经证实曲妥珠单抗同步蒽环类新辅助化疗与单纯新辅助化疗相比，病理完全缓解率和无事件生存率显著提高。不过，曲妥珠单抗同步蒽环类新辅助化疗的心脏安全性备受质疑。因此，肿瘤学临床研究联盟（Alliance）美国外科医师学会肿瘤学组（ACOSOG）Z研究对可手术HER2阳性乳腺癌患者曲妥珠单抗序贯或同步蒽环类新辅助化疗进行了比较。年，该研究发表的主要终点结果表明，序贯与同步相比，病理完全缓解率相似。

　　年9月6日，《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表德克萨斯大学MD安德森癌症中心、梅奥医学中心、德克萨斯大学西南医学中心、贝勒医学院、医院、新墨西哥大学医学院的Z研究报告，对可手术HER2阳性乳腺癌患者曲妥珠单抗序贯或同步蒽环类新辅助化疗的无病生存和总体生存进行了比较。

　　该三期随机对照研究于年9月15日～年12月15日从美国本土和波多黎各自由邦的36个中心入组年龄≥18岁浸润性可手术HER2阳性乳腺癌女性例（中位年龄50岁、范围28～76岁，白人、黑人、亚洲人、印第安或阿拉斯加人分别占82.9%、10.3%、2.9%、1.4%）随机分为两组进行术前新辅助化疗：

序贯组：12周氟尿嘧啶＋表柔比星＋环磷酰胺，随后12周紫杉醇＋曲妥珠单抗（FEC→PT）

同步组：12周紫杉醇＋曲妥珠单抗，随后12周氟尿嘧啶＋表柔比星＋环磷酰胺＋曲妥珠单抗（PT→FECT）

氟尿嘧啶：每3周mg/m2

表柔比星：每3周75mg/m2

环磷酰胺：每3周mg/m2

紫杉醇：每3周80mg/m2

曲妥珠单抗：每周2mg/kg（首次4mg/kg）

　　激素受体阳性乳腺癌女性接受内分泌治疗，放疗由医师决定。生存分析数据截止于年10月15日，生存分析完成于年12月15日。

　　随访时间中位5.1年、范围26天～6.2年，序贯组例与同步组例相比：

发病或死亡：22例比27例

无病生存率：相似（分层对数秩P=0.96，分层风险比：1.02，95%置信区间：0.56～1.83）

总体生存率：相似（分层对数秩P=0.73，分层风险比：1.17，95%置信区间：0.48～2.88）

　　因此，该研究结果表明，曲妥珠单抗与氟尿嘧啶＋表柔比星＋环磷酰胺（FEC）新辅助化疗序贯或同步给药相比，无病生存和总体生存相似。

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