国际成果0420

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01

项目名称：

多抗原肽测定检测HIV和SIV型逆转录病毒

项目概述：

CDC科学家已经开发多抗原肽免疫测定用于检测人免疫缺陷病毒（HIV）和/或猿猴免疫缺陷病毒（SIV）的。HIV可细分为两种主要类型，HIV-1和HIV-2，两者都认为是起源作为人畜共患传输的结果。人类越来越多地暴露在野生灵长类许多不同的结构性投资工具。例如，人体暴露于结构性投资工具频繁发生的丛林肉狩猎的结果和屠宰行业在非洲。人体暴露于结构性投资工具可能导致或可能已经带领下，对新病毒引起的免疫缺陷疾病流行的潜在结构性投资工具的传播。不幸的是，人畜共患病毒传播的新发病例可能不被发现，因为缺乏具体的SIV-测试。因此，存在危及献血者供应系统的安全性和播种新的艾滋病毒般流行的潜力。本发明通过提供一种方法来测试所有灵长类用于许多不同的慢病毒株，以确定原发感染和防止二次传动装置解决了这些问题。

技术优势：

填补了SIV特异性的未满足的需要测试的敏感性和特异性容易地适用于试剂盒/阵列格式研究表明比标准HIV酶免疫测定（EIA）更大的灵敏度，用于检测SIV感染。

潜在应用：

检测和区分HIV-1，HIV-2和结构性投资工具HIV/SIV监测SIV/HIV/AIDS研究血清监测潜在的人畜共患传输的献血供应保证工具。

02

项目名称：

基于12基因表达签名乳腺癌预后试验

项目概述：

的乳腺癌患者的临床过程和生存时间变化很大，因此，很难建立一个预后的疾病。为了改善患者的预后，很多已作出努力，以确定生物标志物将允许癌症的精确分期。当细胞不能修复其DNA轻微损坏它导致能产生在染色体毛异常和癌症的发作的遗传不稳定性。据了解，异常的幅度强烈癌症的负面预后密切相关。因此，遗传不稳定性可以作为建立用于乳腺癌患者预后的有用的生物标志物。目前，遗传不稳定性不直接建立在预后试验入账。美国国家癌症研究所（NCI）研究人员已经开发出检测乳腺癌细胞的基因组不稳定性紧密基因签名。通过在正常乳腺组织中只有12恶性组织的基因的表达水平的变化进行比较的水平，能够检测出指示不良预后的遗传异常。这种方法有潜力显着提高临床疗效为乳腺癌的预测，有助于提高治疗本病。

技术优势：

基因相比现有的技术来测量的数目减少预后独立于其它癌症的指标，例如在低风险患者淋巴结状态改进预测。

潜在应用：

开始是改变基因组不稳定性，改善乳腺癌预后治疗的治疗发现之前，妇女患乳腺癌的准确分期。

03

项目名称：

新型癌症免疫治疗：HLA-A11限制的T细胞受体识别突变的KRAS的G12D变

项目概述：

在美国国立卫生研究院的科学家开发T细胞受体（TCR）从该认突变Kirsten大鼠肉瘤病毒原癌基因同源小鼠T细胞（KRAS）衍生的，特别是变体G12D。突变的KRAS，其在肿瘤生成中起着至关重要的作用驱动，通过各种人类癌症，如胰腺癌，结直肠癌，肺癌，子宫内膜癌，卵巢癌，和前列腺癌的表达;但不正常，非癌细胞。KRAS突变在近三分之一的最致命的人类癌症，并可以作为一个特定的癌症治疗靶标。最常见的突变发生在密码子12中，如甘氨酸可以与天冬氨酸（G12D），缬氨酸（G12V），半胱氨酸（G12C）和精氨酸（G12R）被取代，并且在这些之中12位密码子的取代，G12D是最常见的变体。所述TCR是特异性识别主要组织相容性复合体（MHC）类的上下文中的最频繁突变的KRASG12D变体I类分子的HLA-A11和激活的T细胞的蛋白质。在HLA-A11阳性患者，用针对突变的KRAS的TCR所述经遗传改造T细胞都可与此突变靶向和杀死癌细胞的同时输注后保留正常组织到病人。

技术优势：

基因改造的T细胞的TCR为HLA-A11限制的KRAS突变会增加成功的靶向治疗的可能性。靶向治疗最大限度地减少副作用。表达抗突变的KRAS的TCR靶肿瘤细胞的T细胞表达突变的KRAS和备用的正常组织。这种疗法可能有比较传统的化疗和放疗降低组织的毒性。用的Provenge（R）和Yervoy（R）的出现，免疫疗法现在更广泛地作为一种可行的癌症治疗选择接受。

潜在应用：

免疫疗法治疗各种窝藏KRAS突变，特别是G12D突变的人类癌症，如胰腺癌，-colorectal，肺癌，子宫内膜癌，卵巢癌和前列腺癌。T细胞表达突变KRASG12D特异性TCR可成功地治疗或预防不与其他类型的治疗，如手术，化疗和放疗反应变异型KRAS阳性癌症的复发。

04

项目名称：

分离，克隆和新的表征腺相关病毒（AAV）血清型

项目概述：

腺相关病毒（AAV）在基因递送中使用，但由于毒性有限的成功。在该技术中描述的新的AAV可以是在基因治疗应用中更有效和有用的。本发明涉及新的腺相关病毒（AAV），载体和由其衍生的颗粒，并且还提供用于递送特定核酸使用AAV载体和颗粒细胞的方法。本发明人克隆并测序的AAV的十二（12）中发现的基因组猿猴腺病毒分离物和确定所述的AAV是新颖的。这些菌株的十（10）具有高相似AAV1和AAV6（98％）。尽管同源性高AAV6，这些新颖的AAV证明不同的细胞向性和反应性朝向外源凝集素的面板，这表明它们可以使用不同的条目通路。

技术优势：

基于这些新AAV血清型载体可以具有不同的宿主范围和不同的免疫学性质，因此允许在某些细胞类型比以前使用的AAV更有效的转导。基因疗法在治疗多种危及生命的疾病的巨大潜力，而这种技术有可能的，可以从正确使用基因疗法治疗中获益的患者数以百万计受益的潜力。此外，基因治疗市场现在是一个价值数百万美元的产业，可以充分地从使用该技术中受益。

潜在应用：

自动增值服务可以在基因治疗AAV的也有转基因的应用可以用作输送系统。

05

项目名称：

对于调查药物临床研究的Java软件

项目概述：

可用于学术用途和商业许可费的，轴承基础上，基于Java的软件应用程序。研究药物管理系统（IDMS）支持，提供其符合联邦法规涉及到储存，标签，处理的代码中定义的备存纪录规定的库存管理功能的药店的调查药物部分的业务需求，并进行分配研究中的药物。与电脑供应商订单输入（CPOE）系统，互联网/基于浏览器的应用程序接口，用于追踪病人和处方研究的药物。该IDMS支持地方进行自动安全检查在分配活动中获取实时数据，确保药物使用的“五个权”处方灌装过程是满意的。该系统通过产生与包含条形码的行业标准标签沿着生产患者特异性治疗分配复杂的，多层次的随机化方案支持随机双盲临床试验。IDMS充当接收原料从源头到成品药物剂型给患者分发提供终端到终端的可追溯性书纪录。

技术优势：

基于Web的用户友好的数据可移植性随机表。

潜在应用：

临床数据管理临床试验的新药临床试验。

联系方式联系方式：-电子邮件：info

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