专家视角ESMO早期乳腺癌患

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对于早期乳腺癌（EBC）患者手术后开始施行化疗的最佳时间目前仍不清楚。尽管目前的指南显示治疗应优选在术后2～6周内开始，但对于进展期（Ⅲ期）与三阴性或HER2阳性乳腺癌患者来说，术后辅助化疗起始时间(timetoinitiationofadjuvantchemotherapy,TTC)对这些患者的总生存（OS）率、无病生存（DFS）率可能都具有一定影响。因为HER2阳性和三阴性EBC相比较其他亚型具有更快速增殖潜力及更加侵袭性的生物学行为，意大利AlbertoFarolfi进行的一项Ⅲ期临床试验（NCT）探讨了TTC对快速增殖EBC患者预后的影响，以壁报讨论的形式在本次ESMO年会上报告(摘要号：)

本文由上海交通大医院肿瘤科行政副主任王红霞发自西班牙马德里

研究简介该项研究中，TTC定义为从确切的手术日期到辅助化疗起始日期所经历的时间。名EBC患者入组该项研究，随机分三组：（1）表阿霉素（mg/m2，q3w）4周期后序贯CMF方案（/40/mg/m2，d1、8，q4w）4周期（n=）;（2）CMF4周期后序贯表阿霉素4周期（n=）;（3）CMF6周期（n=）。入组标准如下：年龄18～70岁，快速增殖的淋巴结阴性EBC（1cm）或1-3淋巴结阳性EBC（任意大小）。出现下列情况时肿瘤被定义为快速增殖：胸腺嘧啶指数（TLI）3%、组织学分级3级、S相10%或Ki%。整个研究中位随访个月（2～），期间例患者出现复发，96例患者死亡。中位TTC时间38天。多变量Cox回归分析显示TTC与DFS显著相关。TTC延长可增加EBC患者15%的复发风险和14%的死亡风险。淋巴结转移与OS显著相关（HR=1.63，95%CI1.08～2.46，P=0.02）。该研究中，（10.9%）例患者术后4周开始辅助化疗，例（85.3%）术后5-8周、35例（3.8%）术后≥8周开始启动辅助化疗。这表明在临床实践中，何时开始辅助化疗，其实并没有统一的标准。对于乳腺癌术后化疗起始时间对患者预后的影响，早在今年第8期JClinOncol上在线刊发了美国MDAnderson癌症中心deMeloGagliato的一项回顾性研究，共纳入~年间例Ⅰ~Ⅲ期乳腺癌患者，根据术后TTC将患者分为≤30、31~60、≥61d3组。结果显示：Ⅱ期乳腺癌患者≥61d组DRFS显著低于≤30d组；Ⅲ期乳腺癌患者≥61d组各种生存率均显著低于≤30d组（OS:HR=1.76；RFS:HR=1.34；DRFS:HR=1.36）;三阴性乳腺癌患者中，≥61d组OS显著低于≤30d组（HR=1.54）；在HER2阳性且接受曲妥珠单克隆抗体治疗的乳腺癌患者中，≥61d组OS显著低于≤30d组（HR=3.09）。点评笔者认为，尽管当前指南推荐辅助化疗最好在术后2至6周内开始，但在过去10年间从手术结束到辅助治疗（包括化疗）开始之间的时间间隔呈现延长趋势。一项针对乳腺癌女性的大型多中心研究显示，年至年间从确诊到开始辅助化疗的平均时间从10.8周增长到了13.3周（JNatlCancerInst，:）。目前研究显示，及早开始化疗虽不可能对所有乳腺癌患者产生负面影响，但TTC对部分乳腺癌患者的生存结局会产生一定作用。尤其对于Ⅱ/Ⅲ期、三阴性以及HER2阳性等高危乳腺癌患者而言，术后尽早开始化疗可使患者生存获益。

附：ESMO年会9月27日乳腺癌领域三个专场简介

1．教育专场一：分别由英国伦敦IanSmith教授就乳腺癌内分泌治疗进展、英国伦敦NicholasTurner教授就整合分子分析在转移性乳腺癌的临床应用、意大利AngeloDiLeo就乳腺癌最佳的抗HER2治疗策略进行系统讲述。

2．教育专场二：特殊类型乳腺癌的处理，分别由来自法国的EtienneBrain教授就老年乳腺癌患者的诊治、德国SybilleLoibl教授就年轻和孕期乳腺癌患者的临床处理、葡萄牙FatimaCardoso教授就男性乳腺癌的临床治疗进行大会报告。

3．壁报讨论专场：有8项研究进行了大会发言，分别为:1）PD:研究luminalA和B型乳腺癌基因谱特征及其临床相关性研究。（希腊，VassilikiKotoula教授）。2）PD：不同组织亚型乳腺癌中12-基因DCIS评分测定与定量E、PR、HER2表达水平分析。（美国，AmySing教授）3）PD：MammaPrint和BluePrint对化疗敏感性预测评价：前瞻性新辅助乳腺癌注册试验。（prospectiveNeo-adjuvantBreastRegistrySymphonyTrial，NBRST)（荷兰，FemkedeSnoo教授）4）PD：基于人口统计学数据分析的临床医生不同特性对早期HR+、HER2-乳腺癌患者辅助治疗决策的影响。（意大利，MicheleDelaurentiis教授）5）PD：多系紫杉醇+曲妥珠单抗+/-脂质体阿霉素+/-贝伐单抗在HER2+早期乳腺癌新辅助治疗中的应用:ABCSG-32研究。（奥地利StegerGuenther教授）6）PD：具高增殖活性特性的早期乳腺癌患者术后辅助化疗起始时限的研究。（意大利，AlbertoFarolfi教授）7）PD：GAIN2III期临床研究比较加大剂量密集EnPC化疗对比剂量密集/剂量调整的dtECdtDocetaxel化疗在高复发风险原发性乳腺癌患者术后辅助治疗中的研究。（德国，StefanieNoeding教授）8）PD：BIG02-98III期临床试验的10年安全性/有效性分析与探索性研究Ki67增殖指数对术后辅助多西紫杉醇治疗ER阳性乳腺癌患者疗效的预测作用。（比利时，AmirSonnenblick教授）

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