云顶新耀B01952HK三阴性乳

格隆汇11月3日丨云顶新耀-B(.HK)宣布，在中国开展的TrodelvyTM(sacituzumabgovitecan,IMMU-)用于治疗接受过至少两线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的2b期注册临床试验EVER--完成首例患者给药。EVER--是一项单臂、多中心的2b期注册临床试验，其研究目的旨在在接受过至少两线既往标准化疗方案的mTNBC的中国患者中评估sacituzumabgovitecan的有效性和安全性，将在中国招募约80名mTNBC患者。作为全球首个获批用於治疗mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)，sacituzumabgovitecan已被纳入最新更新的版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》，我们相信这将有助于提高晚期乳腺癌治疗的标准化与创新，与全球标准保持同步。

据悉，Sacituzumabgovitecan是一款同类首创的抗体药物偶联物，靶点为TROP-2，其为在许多常见的上皮癌中有过度表达的膜抗原。Sacituzumabgovitecan於年4月获得美国食品药品管理局的加速审批用於治疗接受过至少两线既往针对转移性疾病治疗的mTNBC患者。Immunomedics(现为吉利德科学公司的一部分)在年9月欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会发表的验证性3期临床试验(ASCENT)结果表明，在接受过既往治疗的转移性三阴性乳腺癌患者中，sacituzumabgovitecan与标准单药化疗相比，可显着提升患者的无进展生存期和总生存期，其风险比分别为0.41和0.48。根据与Immunomedics签署的授权引进协议，公司拥有sacituzumabgovitecan在大中华区、韩国和部分东南亚国家的研发、注册和商业化的权利。

年10月，Sacituzumabgovitecan被纳入最新更新的版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》，该指南由中国的国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会共同编撰。