殷咏梅教授HER2阳性乳腺癌CSC

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人表皮生长因子受体-2(HER-2)是跨膜酪氨酸激酶受体，其通过与HER家族成员形成同源或异源二聚体并促进乳腺癌细胞分裂、增殖、迁移等恶性生物学行为。15%～20%的乳腺癌中HER-2表达阳性，该类型乳腺癌恶性程度高，预后差。

本次CSCO指南大会上，医院妇幼分院的殷咏梅教授为我们带来了版CSCO指南针对HER-2阳性乳腺癌治疗的重要更新。1

新增HER-2低表达的定义

更新要点基于正在进行的DESTINY-Breast04III期研究，HER-2低表达患者可能从新型抗体偶联药物治疗中获益，目前临床研究正在进行中。因此在原有HER-2阴性定义的基础上，将HER-2IHC1+或IHC2+且ISH阴性的患者定义为Her-2低表达。鉴于HER-2蛋白低表达及阳性表达对于患者治疗及预后的重要意义，建议在每次染色过程中都加入阳性和阴性对照。2

HER-2阳性乳腺癌术前新辅助治疗

新辅助治疗的适应症和化疗方案延续年版指南，适应症不仅依据临床分期，还应该结合肿瘤的分子分型、临床分期以及患者的个人意愿个体化确定。指南更新的要点集中在新辅助治疗后的病理评估和新辅助治疗后辅助治疗方面：01新辅助治疗病理评估

更新要点

建议将pCR定义为乳腺原发灶无浸润性癌（可存在导管原位癌）且区域淋巴结阴性，及原发灶MP5级且淋巴结阴性，或RCB分级0级。

02新辅助治疗后辅助治疗

更新要点

病理完全缓解后I级推荐曲妥珠单抗治疗由IA类证据变更为IB类证据。

病理未达完全缓解，在足疗程的前提下，肿瘤消退（MP分级3-4级），专家组倾向继续使用双靶治疗；对于肿瘤消退不明显（MP分级1-2级）专家组更倾向于更换使用T-DM1治疗。

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HER-2阳性乳腺癌辅助治疗

更新要点

腋窝淋巴结阴性但伴高危因素治疗推荐「AC-TH」和「TCbH」证据等级由1A调整为2A。

重要的临床研究：

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HER-2阳性乳腺癌晚期解救治疗

抗HER-2单抗（H）,包括我国已上市的曲妥珠单抗、生物类似药、伊尼妥单抗

适合曲妥珠单抗的患者：吡咯替尼联合卡培他滨从III级调整为II级

H治疗失败人群：III级推荐新增奈拉提尼+卡培他滨，TKI联合化疗方案中，TKI包含吡咯替尼、拉帕替尼、奈拉提尼

更新要点

未使用过曲妥珠单抗，或曾用过曲妥珠单抗但符合在使用条件的患者，吡咯替尼+卡培他滨方案由「III级推荐2A类证据」修改为「II级推荐2A类证据」

曲妥珠单抗治疗失败的患者，III级推荐新增奈拉替尼+卡培他滨2B类证据推荐。

重要的临床研究：

文中图片由讲者幻灯片提供

策划：GoEun投稿及合作：yinqihang

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