乳腺癌术后曲妥珠单抗治疗的长期复发

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　　既往研究已经证实，对于激素受体阳性HER2阴性乳腺癌，手术后5年复发风险相对较高，延长内分泌辅助治疗可能获益。虽然激素受体阳性HER2阴性乳腺癌的长期复发风险已经明确，但是HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助化疗的长期复发风险尚不明确。

　　年10月17日，美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表梅奥医学中心、西雅图纳米生物技术、NRG（NSABP、RTOG、GOG）肿瘤学协作组、韩国延世大学的大数据分析报告，合并比较了NCCTGN和NSABPB-31两项随机对照研究共计例HER2阳性乳腺癌患者术后辅助化疗±曲妥珠单抗的长期复发风险。

NCCTGN(DoxorubicinHydrochloride,Cyclophosphamide,andPacltaxelWithorWithoutTrastuzumabinTreatingWomenWithHER2-PositiveNode-PositiveorHigh-RiskNode-NegativeBreastCancer):PhaseIIITrialofDoxorubicinandCyclophosphamide(AC)FollowedbyWeeklyPaclitaxelWithorWithoutTrastuzumabasAdjuvantTreatmentforWomenWithHER-2Over-ExpressingorAmplifiedNodePositiveorHigh-RiskNodeNegativeBreastCancer(NCT)

NSABPB-31(DoxorubicinandCyclophosphamidePlusPaclitaxelWithorWithoutTrastuzumabinTreatingWomenWithNode-PositiveBreastCancerThatOverexpressesHER2):ARandomizedTrialComparingtheSafetyandEfficacyofAdriamycinandCyclophosphamideFollowedbyTaxol(AC-T)toThatofAdriamycinandCyclophosphamideFollowedbyTaxolPlusHerceptin(AC-T+H)inNode-PositiveBreastCancerPatientsWhoHaveTumorsThatOverexpressHER2(NCT)

　　结果，激素受体阳性与阴性乳腺癌相比，0～5年复发或死亡风险低35%（风险比：0.65，95%置信区间：0.56～0.77，P0.）。

　　对于接受曲妥珠单抗治疗的HER2阳性患者，激素受体阳性与阴性乳腺癌相比：

0～5年复发或死亡风险低40%（10.96%比17.48%，风险比：0.60，95%置信区间：0.45～0.79，P0.）

5～10年复发或死亡风险相似（风险比：1.32，95%置信区间：0.93～1.88，P=0.12）

　　激素受体阳性与阴性乳腺癌相比，曲妥珠单抗获益相似（相互作用分析，P=0.87）。

　　此外，激素受体阳性HER2阳性乳腺癌患者的5～10年复发风险低：

淋巴结阴性（N0）患者：3.23%

1～3个淋巴结阳性（N1）患者：6.39%

　　因此，该研究结果表明，曲妥珠单抗辅助治疗的获益长期保持。虽然激素受体阳性与阴性相比，HER2阳性乳腺癌的复发风险不同，但是曲妥珠单抗辅助治疗的获益程度相似。激素受体阳性HER2阳性乳腺癌的5～10年复发风险低，尤其对于N0或N1的患者。

JClinOncol.Oct17.[Epubaheadofprint]

IncidenceofLateRelapsesinPatientsWithHER2-PositiveBreastCancerReceivingAdjuvantTrastuzumab:CombinedAnalysisofNCCTGN(Alliance)andNRGOncology/NSABPB-31.

ChumsriS,LiZ,SerieDJ,Mashadi-HosseinA,Colon-OteroG,SongN,Pogue-GeileKL,GavinPG,PaikS,Moreno-AspitiaA,PerezEA,ThompsonEA.

MayoClinic,Jacksonville,FL;NanoString,Seattle,WA;NRGOncology,Pittsburgh,PA;YonseiUniversityCollegeofMedicine,Seoul,Korea.

PURPOSE:Recenttrialshaveshownpotentialbenefitofextendedadjuvantendocrinetherapyandrelativelyhighriskofrecurrence(RoR)after5yearsinhormonereceptor-positive(HR+)humanepidermalgrowthfactorreceptor2-negative(HER2-)breastcancer.AlthoughriskoflaterelapseinHR+HER2-breastcancerisfairlywelldefined,theriskinHER2-positive(HER2+)breastcancertreatedwithadjuvanttrastuzumab-basedchemotherapyremainslargelyunknown.

METHODS:Weincluded3,patientswithHER2+breastcancertreatedwithadjuvantchemotherapyaloneorwithtrastuzumabfromtheNorthCentralCancerTreatmentGroupN(ClinicalTrials.govidentifier:NCT)andNationalSurgicalAdjuvantBreastandBowelProjectB-31(ClinicalTrials.govidentifier:NCT)trials.

RESULTS:Overall,HR+breastcancerwassignificantlyassociatedwithimprovedrecurrence-freesurvival(RFS)duringthefirst5years(hazardratio,0.65;95%CI,0.56to0.77;P.).Amongpatientstreatedwithtrastuzumab,cumulativehazardforRFSwaslowerinpatientswithHR+HER2+breastcancerduringthefirst5years(10.96%v17.48%;hazardratio,0.60;95%CI,0.45to0.79;P.).However,therewasnosignificantdifferenceinRFSbasedonHRstatusduringyears5to10(hazardratio,1.32;95%CI,0.93to1.88;P=.12).A