乳腺癌新药全球首款CDK46抑制剂爱博新

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年7月31日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准国内首款CDK4/6抑制剂—哌柏西利（又译为帕博西尼，中文商品名：爱博新?，英文名：Ibrance）上市。

爱博新?适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

图注：原研帕博西尼（Ibrance）

基于II期研究PALOMA-1，年2月3日美国FDA加速批准了帕博西尼联合来曲唑用于绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。

年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了帕博西尼联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。

由于优秀的疗效及安全性，帕博西尼至今已在全球80多个国家和地区获批上市。中国是帕博西尼第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受