新希望新选择2016美

导读

大约75%的乳腺癌患者激素受体阳性。内分泌治疗是是绝经后激素受体阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者标准治疗，其中芳香化酶抑制剂（AI）是首选的一线方案。然而，绝大多数患者在治疗后都会出现内分泌抵抗甚至疾病进展，因此我们研发新的可以延长或重建内分泌治疗敏感性的方案显得非常重要。

入组位HR阳性、Her2阴性绝经后复发或转移的晚期乳腺癌患者，这些患者之前没有接受针对晚期疾病等系统性治疗。这些患者被经1:1随机至Ribociclib联合来曲唑组（Ribociclibmg/每天、连用3周、休1周；来曲唑2.5mg/每天、连续应用）和来曲唑联合安慰剂组。主要研究终点为研究者评价的PFS，次要研究终点包括：OS（关键次要终点）、ORR（客观缓解率）、CBR（临床获益率）和安全性。年1月29日，例患者出现疾病进展或死亡之后进行了既定的中期分析。

Ribociclib联合来曲唑组较来曲唑联合安慰剂组显著延长PFS。随访18个月之后，Ribociclib组的PFS率为63.0%，安慰剂组为42.2%。在基线有可测量病灶的患者中，两组ORR分别为52.7%vs37.1%(P0.)；CBR分别为80%vs72%(p=0.02)。

对于初次进行系统治疗的HR阳性、Her2阴性的晚期乳腺癌患者，Ribociclib联合来曲唑组较安慰剂联合来曲唑显著延长PFS第三阶梯用药以强效阿片类药为主。WHO推荐的代表药物为吗啡

同时该文章发表于《新英格兰医学杂志》（RibociclibasFirst-LineTherapyforHR-Positive,AdvancedBreastCancer，publishedonOctober8,,atNEJM.org）