乳此可奈李南林教授HER2阳性早期乳

年初，国家癌症中心发布的中国癌症报告显示，乳腺癌是女性恶性肿瘤之首，严重威胁女性身体健康。数据显示，我国女性乳腺癌每年新发病例约30万人，其中HER2阳性乳腺癌患者约占20%~30%。而与HER2阴性乳腺癌相比，HER2阳性乳腺癌的侵袭性更强，复发风险更高。如何降低HER2阳性乳腺癌患者的复发率？如何进行合理地排兵布阵？特邀医院李南林教授分享HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗的机遇与挑战。

李南林副主任医师副教授医学博士硕士研究生导师

医院甲状腺乳腺血管外科

副主任医师、副教授、医学博士、硕士研究生导师

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）患者教育专家委员会委员

陕西省抗癌协会乳腺癌专业委员会常委、秘书

陕西省抗癌协会抗癌药物专业委员会常委

陕西省抗癌协会肿瘤综合治疗专业委员会委员

对于早期乳腺癌，其治疗目标不同于晚期乳腺癌。早期乳腺癌患者的治疗目标是治愈，这就需要让患者获得更长的生存期，尽可能避免复发、转移。既往HERA、NCCTGN、NSABPB31、BCIRG研究已经证实，术后1年曲妥珠单抗辅助治疗能够显著降低复发、死亡风险。但仍有患者，尽管接受了规范的治疗，一部分患者仍会出现疾病复发、转移，最终发展为晚期乳腺癌。这对临床造成很多困扰，强化辅助治疗策略的探索，势在必行。

研究者们已经对HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗强化进行了多项研究。HERA研究显示，延长曲妥珠单抗辅助治疗至2年，并不能显著改善HER2阳性早期乳腺癌患者的无病生存；ALTTO研究显示，曲妥珠单抗联合拉帕替尼辅助治疗，亦未能显著改善早期患者DFS。APHINITY和ExteNET研究取得阳性结果，提示可以根据复发风险采取不同的辅助治疗策略。对中高危患者，双靶向联合或序贯强化治疗可以进一步降低复发风险，提高生存。KATHERINE研究中位随访41个月，对于新辅助化疗联合靶向治疗未达到pCR患者，术后辅助使用T-DM1与曲妥珠单抗相比，显著降低50%复发或死亡风险。

ExteNET研究则为早期患者曲妥珠单抗辅助治疗后的后续强化治疗提供了选择的依据。在完成1年曲妥珠单抗辅助治疗的患者中，随机1:1分为两组，一组奈拉替尼口服1年，另一组服用安慰剂1年。主要研究终点是无侵袭性疾病生存期（iDFS），次要研究终点是总生存OS等。结果显示，曲妥珠单抗辅助治疗后强化奈拉替尼治疗1年显著改善2年iDFS及5年iDFS，2年iDFS预设亚组分析显示淋巴结阳性、激素受体阳性，完成曲妥珠单抗后≤1年患者获益更多。在完成以曲妥珠单抗后＜6个月开始奈拉替尼，激素受体阴性亚组亦能看到获益。

李南林教授在总结中提到，奈拉替尼能够改善HER2+早期乳腺癌患者5年iDFS，患者能够持续获益，安全性可管理，对生活质量的影响短暂且可逆。尤其中国患者的获益与全球和亚洲患者一致，对于新辅助未达到pCR的患者也有获益。且治疗模式已经获得众多权威指南推荐。

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