乳腺癌内分泌治疗的指南推荐

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乳腺癌是全世界女性最常见的恶性肿瘤，发病率高，严重威胁着女性的生命健康。

根据分子分型，激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者占比高，约占总乳腺癌患者的65%-70%1。年美国Bethede国际会议报告指出，内分泌治疗的疗效与ER密切相关，雌激素受体阳性(ER+)患者内分泌治疗的有效率为55%-60%，而ER阴性患者有效率低于10%。对于HR+的患者目前首选的治疗方案是内分泌治疗。

回顾乳腺癌内分泌治疗的发展历程，从开始的单纯内分泌器官切除术、到卵巢放疗去势，到选择性雌激素受体调节剂他莫昔芬(TAM)、再到芳香化酶抑制剂(AI)、卵巢功能抑制剂戈舍瑞林(GnHa)、现发展到雌激素受体下调剂氟维司群。随着研究的深入，不同作用机制的药物不断涌现，氟维司群等新药具有全新的机理和临床特点，为HR+患者治疗提供了更多选择。目前，氟维司群已成为激素受体阳性晚期乳腺癌的一线标准治疗之一，对AI失败后的患者更是唯一选择，在临床实践中具有重要的价值。

本文通过CSCO乳腺癌(BC)指南、NCCN乳腺癌指南详细介绍乳腺癌内分泌治疗的更新要点，以期帮助您临床决策。

CSCO乳腺癌指南2

01

辅助内分泌治疗对雌激素受体(ER)和(或)孕激素受体(PR)阳性的乳腺癌患者至关重要

02

绝经前乳腺癌低复发风险患者初始治疗：他莫昔芬(TAM)治疗5年(1A)

03

绝经前乳腺癌伴一定危险因素患者初始治疗：卵巢功能抑制治疗(OFS)+他莫昔芬(TAM)/芳香化酶抑制剂(AI)治疗5年(1A)(图1)

04

HR阳性绝经后晚期乳腺癌未经内分泌治疗的患者：芳香化酶抑制剂(AI)+CDK4/6抑制剂成为I级推荐(1A)，II级推荐有AI(1A)和氟维司群(1A)，III级推荐有他莫昔芬(TAM)(2B)(图2)

05

TAM治疗失败患者：AI/氟维司群+CDK4/6抑制剂由年的II级推荐上升为I级推荐(1A)，新增AI+HDAC抑制剂为I级推荐(1A)，第三个I级推荐是氟维司群+CDK4/6抑制剂(1B)

06

非甾体AI(NSAI)治疗失败患者中，氟维司群+CDK4/6抑制剂调整为I级推荐(1A)，新增SAI+HDAC抑制剂成为I级推荐(1A)；其他II级推荐还有SAI+CDK4/6抑制剂(2A)、氟维司群(2A)和SAI+依维莫司(1B)

07

SAI治疗失败患者：氟维司群+CDK4/6抑制剂调整为I级推荐(1A)，新增NSAI+CDK4/6抑制剂为II级推荐(2A)，其他II级推荐还有氟维司群(2A)

图1绝经前乳腺癌患者辅助内分泌治疗

图2HR阳性绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗

NCCN乳腺癌指南3

01

HR阳性，HER2阴性乳腺癌内分泌一线治疗(绝经后和绝经前同时接受卵巢消融/抑制者)：

①芳香化酶抑制剂+CDK4/6抑制剂(abemaciclib、palbociclib、ribociclib)(1类证据)

②选择性ER下调剂(氟维司群，1类证据)±非甾体类芳香化酶抑制剂(阿那曲唑、来曲唑)(1类证据）

③氟维司群+CDK4/6抑制剂(abemaciclib、palbociclib、ribociclib)(1类证据）

④其它一线治疗药物还有非甾体类芳香化酶抑制剂(阿那曲唑、来曲唑)、选择性雌激素受体调节剂(他莫昔芬或托瑞米芬)、甾体类芳香化酶抑制剂(依西美坦)

02

HR阳性，HER2阴性乳腺癌内分泌二线和后线治疗(绝经后和绝经前同时接受卵巢消融/抑制者)：

①氟维司群+CDK4/6抑制剂(abemaciclib、palbociclib、ribociclib)(如果既往没有用过CKD4/6抑制剂)(1类证据)

②对于PIK3CA-突变肿瘤(Alpelisib+氟维司群)(1类证据)

③其它推荐药物包括：依维莫司+内分泌治疗(依西美坦、氟维司群、他莫昔芬)、非甾体类芳香化酶抑制剂(阿那曲唑、来曲唑)、甾体类芳香化酶抑制剂(依西美坦)、选择性ER下调剂(氟维司群)、选择性雌激素受体调节剂(他莫昔芬或托瑞米芬)

03

HER2阳性乳腺癌内分泌治疗：指南推荐可选用的药物有：芳香化酶抑制剂±曲妥珠单抗、芳香化酶抑制剂±拉帕替尼、芳香化酶抑制剂±拉帕替尼+曲妥珠单抗、氟维司群±曲妥珠单抗、他莫西芬±曲妥珠单抗

内分泌治疗药物历经了从选择性雌激素受体调节剂，到芳香化酶抑制剂，再到选择性雌激素受体下调剂和CDK4/6抑制剂的不断发展，每一种药物的诞生都为HR阳性乳腺癌患者带来进一步的生存获益。恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂(SHR)治疗HR阳性、HER2阴性局部晚期或晚期转移性乳腺癌已经进入三期临床研究阶段，期待能够让更多患者使用到CDK4/6抑制剂。

随着循证医学证据的不断完善，乳腺癌的内分泌治疗将不断得到发展。我们相信，随着新型药物的研发和普及，内分泌治疗方案会不断得到优化和完善，帮助临床医生提高治疗效果，最终为乳腺癌患者带来最好的治疗。

参考文献

1.ZhuX,etal.Estrogenreceptor,progesteronereceptor,andhumanepidermalgrowthfactorreceptor2statusininvasivebreastcancer:a3,casesstudyatNationalCancerCenter,China.BreastCancerResTreat.;(3):-.

2.中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会.CSCOBC诊疗指南(年版).

3.NCCNBreastCancerClinicalPracticeGuidelinesv4..

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