ESMO公布乳腺癌无化疗方案成功数据抗肿

目前乳腺癌患者的治疗方案，无论是否有HR+、Her2+，都离不开化疗。今年ESMO公布了一个无化疗的乳腺癌治疗方案的临床数据，对于HR+及HER2+的患者，联合CDK4/6抑制剂+氟维司群+Her2抑制剂挑战传统化疗，差别具有统计学意义。这个临床试验的成功，也为乳腺癌治疗进入无化疗时代奠定基础。

MonarcHER研究是一项二期的临床研究，临床设计如下：入组既往至少接受过2种抗HER2治疗未进行过CDK4/6药物治疗的晚期HER2+HR+乳癌患者，随机分组至A、B、C三组。

A组：abemaciclib+曲妥珠单抗+氟维司群；

B组：abemaciclib+曲妥珠单抗；

C组：曲妥珠单抗+化疗。

研究结果

在主要研究终点PFS上，abemaciclib+曲妥珠单抗+氟维司群（A组）与传统的曲妥珠单抗+化疗（C组）分别为8.32个月及5.69个月，差别具有统计学意义。而abemaciclib+曲妥珠单抗组（B组）相比传统的曲妥珠单抗+化疗（C组），分别为5.65个月及5.69个月，差别无统计学意义。结果提示无化疗三药方案abemaciclib+曲妥珠单抗+氟维司群在HR+、HER2+晚期乳腺癌效果优于传统的靶向药联合化疗方案。

有效率上，整体趋势与PFS完全一致，A、B、C三组ORR分别为32.9%：13.9%：13.9%，提示abemaciclib+曲妥珠单抗+氟维司群的三药无化疗方案的有效率更高，对于三阳患者的治疗效果占有绝对优势地位。

如今，随着肿瘤治疗水平的飞速发展，一部分肿瘤治疗已经进入“无化疗时代”。这些患者，或是使用免疫治疗（如PD-1/L1、CTLA4等），或是使用靶向药物治疗（如EGFR-TKI奥希替尼、VEGF类的仑伐替尼等），又或者是免疫+靶向联合治疗（如帕博利珠单抗+仑伐替尼、阿替利珠单抗+贝伐珠单抗等）。

这些新兴的治疗药物与传统化疗不同，能有效的避开正常细胞，专门攻击肿瘤细胞。因此，与传统化疗相比，这些治疗药物的副作用更小，更容易被病友们所接受。但是，这些药物也有其特有的不良反应，如使用免疫治疗，需要注意免疫相关的不良反应，严重的同样需要停药处理，因此，尽管使用的是副作用更小的药物，也不可以掉以轻心。

列举目前已经获批的“无化疗”一线治疗方案：

1、MSI-H或dMMR的晚期实体瘤患者：可选用帕博利珠单抗单药治疗。

2、存在EGFR或ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者：可选用相对应的靶向治疗药物。

3、PD-L1蛋白表达＞1%的晚期非小细胞肺癌、头颈鳞癌、尿路上皮癌、肾细胞癌患者：可选用帕博利珠单抗单药治疗。

4、术后辅助或不可手术的黑色素瘤患者：可选用PD-1单药、CTLA4单药或PD-1联合CTLA4治疗。

5、晚期肝癌患者：可选用仑伐替尼单药治疗。

除以上列举的情况以外，还有很多治疗方案虽然目前还未获批，但也已经获得官方“突破疗法”的认定；更多的“无化疗”治疗方案的临床试验正在进行。尽管目前化疗在抗肿瘤治疗的地位仍然不可撼动，但是我们相信，在不久的将来会有越来越多无化疗的治疗方案出现，让更多的肿瘤患者避免化疗带来的痛苦，让抗肿瘤治疗变得更轻松。

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