乳腺癌21基因检测

乳腺癌21基因检测

吴桓兴大夫：年代任医院放疗科副主任、医院（医院）院长，50医院（中医院）任院长至80年代，孙燕等肿瘤界院士是其学生，我是徒孙。

目的：21基因复发风险评分(RS)法是一种在激素受体阳性初期乳腺癌中有效的预后/预测工具，但是迄今为止，只有几项前瞻性研究结果。在III期B计划临床试验中，21基因复发风险评分用来前瞻性肯定只接受内分泌医治的一部分患者。我们发布了3年的研究结果，并对生物标记物与21基因复发风险评分的一致性进行了分析。

这项研究全文先发于年2月29日美国《临床肿瘤杂志》，题目为“西德研究组III期B计划临床试验：21基因复发风险评分及与中心实验室、地方实验室病理评估预后指标一致性的首个前瞻性结果”

病人和方法从B计划中（中、高危，地方实验室证实为人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌）前瞻性建立肿瘤中心库。经过初期修正，激素受体阳性、pN、RS评分≤11的患者建议不做化疗。

结果从年至年，B计划招募了名患者，中位年龄为56岁，其中41.1%患者淋巴结阳性，32.5%病变分级为3级。名(15.3%)患者RS评分≤11，未行化疗。经过35个月的中位随访时间，RS评分≤11分仅行内分泌医治患者的3年无病生存率为98%，RS25、分进行了化疗的患者3年无病生存率分别为92%和98%。淋巴结状态、中心实验室和地方实验室的病理分级、由MKI67基因编码的Ki-67蛋白、雌激素受体、孕激素受体、肿瘤大小和RS评分是无病生存的单变量预后因素；只有淋巴结状态、中心实验室和地方实验室的病理分级、RS评分是独立的多变量因素。中心实验室和地方实验室间组织学分级不一致率为44%。RS评分与MKI67基因编码的Ki-67蛋白、病理分级呈中度正相干，而与孕激素、雌激素受体负相干。

结论在这项前瞻性实验中，临床风险大且因RS≤11而未行化疗的患者3年无病生存率优。发现传统预后指标与RS评分间明显不一致，在初期激素受体阳性乳腺癌中，应当强调评估需要标准化，并支持对得到验证的、标准化了的基因检测如RS与决定是不是化疗的临床病理预后指标进行整合。

来源：桓兴医讯