招募信息Her2阳性复发转移性乳
2018-12-28 来源:本站原创 浏览次数:次招募
年至年招募Her-2阳性复发转移性乳腺癌患者(国际多中心临床试验),现面向全球招募患者,该临床试验中国将在全国40余家中心累计招募例临床患者。在试验期间,我们将会对所有入选的志愿者进行全面监测,同时入选的患者将可获得研究相关的免费药物、免费检查、交通补助,欢迎参加。
基本信息
研究药物:注射用曲妥珠单抗(HLX02)
申办方:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
研究目的:评价HLX02对比赫赛汀的疗效、安全性和免疫原性
药物安全:该研究已经获得国家食品药品监督管理局的批准,登记注册号:CTR
试验设计:入选的患者将被随机分配接受“注射用曲妥珠单抗(HLX02)+多西他赛”或者“欧洲进口版曲妥珠单抗(赫赛汀)+多西他赛”治疗
报名条件
入选标准:
1.无法实施根治手术
2.体力状况较好(ECOGPS评分≤1)
3.≥18岁的复发转移性乳腺癌患者
4.检测到HER2过表达(FISH放大率2.2或IHC得分3+)
5.既往未针对转移性疾病进行过全身性化疗或靶向药物治疗
(最终入选标准由医生评估)
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报名方式:
陈嘉:
孙小峰:
短信格式:
姓名+性别+年龄+身高+体重+电话号码+身份证号码
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