ASCO报道免疫治疗在早期乳腺癌中的可

ASCO报道：免疫治疗在早期乳腺癌中的可能作用

作者：NickMulcahy.

来源：Medscape.

根据年美国临床肿瘤学会上报告的一个2期试验结果，免疫检查点抑制剂可能在高风险早期乳腺癌的术前治疗中具有作用。目前，癌症免疫治疗没有被批准用于乳腺癌，无论是转移性还是早期乳腺癌。但是多项研究正在探索免疫治疗用于乳腺癌的可能性，包括数项针对pembrolizumab(Keytruda,Merck)的研究。

伊利诺伊州芝加哥大学的一位肿瘤学家RitaNanda博士说：早期在转移性乳腺癌中的研究发现pembrolizumab单药的疗效一般，在之前经过大量治疗的三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的应答率小于10%。

在新的I-SPY2试验中，对象为早期乳腺癌患者，包括TNBC，pembrolizumab是联合疗法中的一部分。

主要作者Nanda报告，当在传统的化疗中加入4个周期的新辅助pembrolizumab治疗后，69例患者的预估病理完全缓解率(pCR)要高于例单独接受化疗的高风险早期乳腺癌患者。

pCR是研究的主要终点，定义为在乳腺或淋巴结中没有残余浸润性癌的证据。

在试验中，研究了pembrolizumab在3种人类表皮生长因子受体2（HER2）——阴性生物标记物“标志”（所有HER2–，激素受体[HR]+/HER2-,HR-/HER2-）。由于研究采用新的“适应性”随机化方法，结果是估计值，根据“标志”而异。

表1.预估pCR率

标志

Pembrolizumab+标准化疗(%)

标准化疗(%)

所有HER2–

45

16

HR–/HER2–(TNBC)

60

20

HR+/HER2–

34

13

三阴性(HR–/HER2–)乳腺癌患者的预估pCR率增加至原来的3倍，HR+/HER–增加近3倍，Nanda医生在其结论中强调。

她还告诉ASCO会议的听众，基于这些结果，pembrolizumab在所有的3种HER2–标志中都“毕业了”，意味着在名患者的随机化3期试验中有85%以上的成功预测概率。

堪萨斯州大学的一位肿瘤学家PriyankaSharma同意该举动。作为会议讨论者，Sharma医生说应该进行3期试验。

但是她对试验中标准化疗方案的选择提出了疑问。

本试验方案要求将患者随机分配至12周紫杉醇（T）联合或不联合pembrolizumab治疗组，然后是每2-3周一次多柔吡星/环磷酰胺（AC）方案治疗，共4个周期。

Sharma医生提出疑问：AC/T方案是最佳的新辅助化疗基础方案吗？毕竟在I-SPY2试验的单独化疗组，pCR在各标志物组中仅为13%-20%。

Sharma医生注意到，其他化疗方案在TNBC患者的新辅助治疗中已显示出疗效。例如，在一项比较紫杉烷联合或不联合卡铂、然后采用AC治疗的早期TNBC研究中，卡铂组的pCR率为54%，而非卡铂组仅为41%(JClinOncol.;33:13-21)。

Sharma医生注意到一些从业者建议在TNBC患者的新辅助化疗方案中增加一种铂制剂（卡铂或顺铂）。

另一位专家提供了关于早期TNBC更多的背景信息。”目前的标准疗法是使用联合化疗进行新辅助或辅助治疗。在新辅助治疗中，40%-50%的患者达到pCR，”来自纽约布法罗罗斯威尔公园癌症研究所的肿瘤学家MateuszOpyrchal博士说。

Opyrchal博士也解释了pCR作为新辅助治疗评价指标的重要性。“我们知道未达到pCR的患者复发风险更高，”他说。其他专家也指出，在新辅助治疗研究中，pCR是一个中间终点，非常重要，因为我们希望在手术进行之前消除肿瘤。

总体上说，此次关于pembrolizumab的研究结果“令人鼓舞”，“但是仍需进行更大规模的随机研究以发现联合治疗的真正益处。”

Nanda医生还报告了试验中的不良事件。总的来说，接受pembrolizumab治疗的患者安全性与之前在晚期患者中报告的结果一致。

pCR优势的获得是以某些不良事件的增加为代价的(pembrolizumabvs对照)。例如，在所有不良反应分级中，pembrolizumab组的呕吐(34.8%vs18.3%)，腹泻(49.3%vs37.8%)和周围运动神经病变(13%vs4.0%)发生率更高。

Nanda医生还强调pembrolizumab治疗组患者3-5级疲劳和恶心的发生率比对照组更高(分别为5.8%vs0.6%and4.3%vs0%)。

在重点







































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