乳腺癌新辅助治疗方案更新及进展2022

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乳腺癌新辅助治疗具有降期手术、降期保乳、检测药物敏感性指导后续辅助治疗等优势，新辅助治疗的研究进展有望改善乳腺癌病人的生存。新辅助治疗前局部病灶的准确标记、新辅助治疗方案的合理选择及疗效的精准评估对于病人手术方式的选择、术后辅助治疗方案的制定等都会产生重要影响，.V5NCCN乳腺癌临床实践指南中上述问题的更新解读。

（1）乳腺癌新辅助治疗的方案选择主要依据分子分型，蒽环联合紫杉的化疗方案仍是HER2-病人的首选，对于三阴性乳腺癌(TNBC)的新辅助治疗，含铂方案仍存争议，NCCN指南指出，如需有效局部控制的病人可考虑使用铂类药物。

（2）HER2+病人，曲妥珠单抗(H)、帕妥珠单抗(P)的双靶向治疗联合化疗已成为首选方案。

（3）HR+/HER2-乳腺癌新辅助化疗后达到病理完全缓解(pCR)的比例较低。

（4）CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在晚期乳腺癌中能显著改善病人的生存，最新研究也在探索其在新辅助内分泌治疗中的效果。PALLET研究比较了哌柏西利联合来曲唑和单药来曲唑在绝经后早期乳腺癌病人中新辅助治疗的疗效，结果显示CDK4/6抑制剂联合内分泌药物在HR+/HER2-乳腺癌新辅助内分泌治疗中可能发挥更好的疗效。

（5）HP双靶联合化疗已成为HER2+乳腺癌新辅助治疗的标准方案。PHOEBE研究显示，吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡陪他滨在HER2+转移性乳腺癌中获得更长的PFS、总生存(OS)及良好的耐受性。

（6）对于TNBC,PD-1抗体及PARP抑制剂在晚期病人中已显示良好疗效，但其在新辅助治疗中的效果还需进一步探索。美国FDA已批准帕博利珠单抗联合化疗用于TNBC新辅助治疗，且术后继续单药辅助治疗用于高危早期TNBC病人，相关推荐在年NCCN.V5指南中进行了更新。

（7）年NCCN.V5指南推荐对于BRCA1/2突变伴高风险病人：(1)TNBC和病理肿瘤分期≥T2期或病理淋巴结分期≥N1期;(2)HR+且HER2-且淋巴结阳性≥4枚者，考虑辅助化疗后加奥拉帕利辅助治疗1年。对于BRCA1/2突变且HR+且HER2-乳腺癌新辅助化疗者，如果残留病变且临床和病理分期+ER状态和肿瘤分级(CPS+EG)评分≥3分，考虑奥拉帕利辅助治疗1年。#