ESMO重磅研究晚期乳腺癌内分泌治

　　编者按：10月9日，年欧洲临床肿瘤学会（ESMO）年会上，在改变实践的最新研究摘要中呈现了备受期待的MONALEESA-2试验结果，Hortobagyi教授提到：“将Ribociclib与其它不同的信号通路抑制剂进行联合试验，可能会使不同亚型乳腺癌的治疗得到更多的发展与进步”。

　　MONALEESA-2试验，纳入对象是位未接受过内分泌治疗的激素受体阳性HER2阴性的乳腺癌患者（图1）。

图1.Ribociclib联合LetrozoleIII期双盲安慰剂对照研究

　　来自Texas大学安德森肿瘤中心的GabrielHortobagyi教授报告：应用来曲唑联合CDK4/6抑制剂Ribociclib可以使患者的无进展生存获益（AbstractLBA1_PR）。在预先计划的中期分析中（获得个PFS数据之后），HR为0.（95%CI0.-0.；P=0.），来曲唑联合Ribociclib方案更优。Ribociclib联合来曲唑组因PFS事件较少未达到半数，尚未获得中位PFS值，而来曲唑单药组中位PFS为14.7个月（图2）。

图2.主要研究终点与早期一致

　　相比于单纯应用来曲唑，Ribociclib增加了3-4级中性粒细胞减少（59%vs1%）及白细胞减少（21%vs1%）的比例。不良反应谱与其他CDK4/6抑制剂基本一致。

　　基于MONALEESA-2研究结果，Ribociclib已经在今年8月获得美国FDA突破性认定，有望在未来半年内获批上市。Ribociclib作为又一个得到III期临床验证的CDK4/6抑制剂，和已被美国FDA批准的palbociclib一起，正在改变乳腺癌的治疗蓝图。

（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）

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