阿斯利康Akt抑制剂口服SERD治疗乳

　　12月8日，阿斯利康在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布了两项临床研究具体数据，分别是Akt1/2/3抑制剂capivasertib联用氟维司群治疗ER+/HER2-乳腺癌患者的III期CAPItello-研究、口服SERD药物camizestrant治疗ER+局部进展或转移性乳腺癌患者的II期SERENA-2研究。

　　CAPItello-研究旨在评估capivasertib联用氟维司群治疗ER+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性，这些患者在接受芳香酶抑制剂治疗期间或之后疾病复发或进展，主要终点为总体人群和携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变患者亚组的无进展生存期（PFS）。

　　在总体人群中，capivasertib联合氟维司群组与安慰剂联合氟维司群组相比，疾病进展或死亡风险降低了40％（p≤0.；中位PFS7.2个月vs3.6个月）。在携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变患者亚组中，capivasertib组的疾病进展或死亡风险较安慰剂组降低50％（p≤0.；中位PFS7.3个月vs3.1个月）。

　　在总体人群中，capivasertib联合氟维司群组的客观缓解率（ORR）为22.9％，安慰剂组为12.2％；在携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变患者亚组中ORR为28.8％，安慰剂组为9.7％。总生存期（OS）数据在分析时尚不成熟，但早期数据令人鼓舞。该试验将继续评估OS作为关键次要终点的数据。

　　SERENA-2研究旨在评估camizestrant对比氟维司群治疗晚期ER+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性，这些患者之前接受过内分泌疗法，主要终点为研究者评估的PFS。

　　在总体人群中，与氟维司群（mg）相比，75mg剂量camistrant组可将疾病进展或死亡的风险降低42％（p=0.）且中位PFS达到7.2个月（氟维司群组：3.7个月）；mg剂量组可将风险降低33％（p=0.），中位PFS为7.7个月（氟维司群组：3.7个月）。

　　在ESR（港股）1突变患者亚组（占试验人群的36.7％）中，75mg剂量camistrant组可将疾病进展或死亡风险降低67％（中位PFS为6.3个月vs2.2个月），mg剂量组降低了45％（中位PFS为9.2个月vs2.2个月）。在未检测到ESR1突变的患者中也可见疗效，75mg和mg剂量水平的疾病进展或死亡风险分别降低22％和24％。

　　在其他预先设定的亚组中也观察到具有临床意义的PFS获益，包括先前接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者、肺和/或肝转移患者以及ER驱动疾病患者。

本文源自：医药魔方

作者：空青