国际多中心研究部分乳腺癌患者前哨淋巴结活

国际多中心前瞻非劣效性随机对照三期临床研究SOUND(NCT)，探讨了对于乳腺癌较小且术前腋窝淋巴结超声检查结果阴性的患者，前哨淋巴结活检是否也可避免。

结果表明，对于乳腺癌较小且腋窝淋巴结超声检查结果阴性患者，五年远处无病生存率、腋窝复发率、远处复发率、无病生存率、总生存率相似。对于此类乳腺癌患者，只要缺少的病理信息不影响术后治疗计划，可以安全地避免腋窝手术。

文章发表在年9月21日，《美国医学会杂志》肿瘤学分册。

　　对于早期乳腺癌患者，前哨淋巴结活检有助于避免腋窝淋巴结清扫，已经成为腋窝淋巴结分期的标准方法，代表了手术降级的重要里程碑。

随着保乳手术、术后放疗和药物治疗水平的不断提高，大家对于前哨淋巴结活检的必要性提出两个问题：第一，是否真的有必要对腋窝淋巴结进行手术分期？第二，影像学检查能否替代手术对腋窝淋巴结进行可靠分期？

　该国际多中心前瞻非劣效性随机对照三期临床研究于年2月6日～年6月30日从意大利、瑞士、西班牙、智利4个国家18家医院入组乳腺癌直径不超过2厘米且术前腋窝超声检查结果阴性的任何年龄女性例，按1∶1的比例分为两组：前哨淋巴结活检组例、未进行腋窝手术组例。其中，例完成治疗和随访，被纳入意向治疗分析。数据分析于年10月10日～年1月13日。该研究主要终点为5年远处无病生存，按意向治疗进行分析。次要终点为腋窝复发、远处复发、无病生存、总生存和术后辅助治疗推荐意见。

　　结果，意向治疗分析例女性年龄中位60岁、四分位52～68岁，前哨淋巴结活检组例、未进行腋窝手术组例，肿瘤大小中位1.1厘米、四分位0.8～1.5厘米，例患者（87.8%）为雌激素受体阳性HER2未过表达乳腺癌。前哨淋巴结活检组97例患者（13.7%）腋窝淋巴结阳性。

　　前哨淋巴结活检组与未进行腋窝手术组相比：

随访时间：中位均为5.7年（四分位5.0～6.8、5.0～6.6）五年远处无病生存率：97.7%比98.0%（对数秩P=0.67，风险比，0.84，90%置信区间：0.45～1.54，非劣效性P=0.02）五年累计局部复发率：1.7%比1.6%五年累计远处转移率：1.8%比2.0%五年累计全因死亡率：3.0%比2.6%#妙笔生花创作挑战##记录我的##秋日生活打卡季#