乳腺癌化疗所致脱发压力量表的汉化及信效度

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本文原载于中华现代护理杂志,,25(2):-.DOI:10./cma.j.issn.4-..02.

乳腺癌是危害女性健康的常见恶性肿瘤，占女性肿瘤死因的第2位。目前我国每年新增乳腺癌患者近17万，并呈现出逐年增长的趋势[1]。虽然随着治疗手段的日益发展，乳腺癌患者的生存期得到明显延长，但化疗不良反应较多，患者在化疗后可能出现恶心、呕吐、疲乏、脱发和骨髓抑制等，严重影响患者的身心健康和生活质量[2]。其中化疗所致脱发是乳腺癌患者最常见的症状困扰，不仅会影响患者的容貌和社交生活，还会增加患者的心理负担，不利于其疾病康复[3]。目前国内研究者已经就化疗所致脱发引起的心理变化展开了大量研究，但研究类型多以描述性为主，并且缺乏特异性的心理压力筛查工具[4]。乳腺癌化疗所致脱发压力量表（Chemotherapy-InducedAlopeciaDistressScaleforBreastCancer，CADS）是一种根据乳腺癌化疗患者身心特点开发的特异性评估工具，由Cho等[5]于年编制，具有条目较少、内容简洁和易于理解等优势。本研究旨在汉化CADS量表，并验证其信效度，为乳腺癌患者的负性心理筛查提供参考工具。

资料与方法

一、一般资料

采用横断面调查的方式，应用便利抽样的方法，选取年1月—年12月在医院（医院）住院化疗的乳腺癌患者为研究对象。纳入标准：（1）病理诊断为乳腺癌；（2）年龄在18岁以上；（3）清楚了解自身病情，且具备良好的沟通能力及问卷理解能力。排除标准：（1）预计生存期在半年以内；（2）存在意识障碍或者精神心理疾病。样本容量计算：按照因子分析法1︰5的比例要求确定研究样本量，本研究问卷为17条，同时考虑我院实际的诊疗情况和有效应答率在70%以上，最终确定样本例数为例。本研究符合《赫尔辛基宣言》要求，研究对象均知情同意参与本研究，并签署知情同意书。

二、方法

1．研究工具：

（1）CADS量表。用于测定乳腺癌患者化疗所致心理压力的特异性评估工具，包括4个维度，17个条目，分别为生理功能（2个条目）、情绪功能（6个条目）、活动功能（6个条目）、沟通功能（3个条目），采用4级评分法，从"一点也不"到"非常"依次计1～4分，总分为17～68分，得分越高表明患者的心理压力越大。原作者通过对例乳腺癌患者进行调查，量表的Cronbachsα系数为0.95，具有较高的内部一致性。验证性因子结果显示，其比较拟合度指数（CFI）=0.，具有较高的结构效度[6]。（2）SAS：该量表是用于评估个体焦虑水平的常用筛查工具，共包括20个条目，采用4级评分法，从"没有"到"绝大部分"依次计1～4分，得分越高则表明患者的焦虑水平越高，临床以SAS≥40分作为焦虑的筛查依据，该量表已被广泛应用于中国各类人群，并证实具有较高的信效度[7]。

2．研究过程：

（1）CADS量表的汉化。在获得原作者的批准同意后，按照比利斯林汉化翻译原则[8]对量表进行翻译和回译。首先由2名双语翻译者独立将CADS量表翻译成中文，其中1名为美国留学返院的医学博士，1名为雅思考试获得8分的护理研究生，将2份译稿进行比较汇总，对不一致的地方进行讨论修改，形成1份统一的中文版译稿。由2名具有乳腺癌相关经验的临床护理专家（均具有副高以上职称）对译稿进行审核，并结合乳腺癌患者的临床特点进行调整，形成中文版CADS量表初稿。由2名尚未接触原版量表的护理英语外教对中文版初稿进行回译，将原量表与回译版量表进行比较，对于不一致的地方通过讨论的形式进行重新修订，使二者的一致率达到90%以上，形成中文版CADS量表。（2）内容效度（contentvalidityindex，CVI）评价及文化调适。邀请12名相关的临床专家（包括2名妇科副教授、2名妇科主治医师、2名副主任护师、3名主管护师、2名护理学院教授及1名公共卫生专业研究生，均具有5年以上的工作经验，来自1所医院及1所学校）对中文版量表的CVI进行评价，采用4级评分法，1分表示内容"完全不相关"，2分表示"部分相关"，3分表示"比较相关"，4分表示"非常相关"，其中条目内容效度（item-levelcontentvalidityindex，I-CVI）=评分为3～4分的专家数/专家总数，量表总内容效度（scale-levelcontentvalidityindex，S-CVI）=I-CVI之和/条目数，临床多以系数大于0.78为内容效度良好[9]。经过专家的共同评价，我们对以下条目进行修改，以使条目的表述更符合我国的文化习惯和便于理解。将条目3"Ifeeldifferentfromothers…"如果仅翻译为"我觉得自己与别人不同"则未突出脱发改变造成患者的变化，故而修改为"脱发使我觉得自己的外貌与别人不同"；条目10"Iexperiencelimitationstodoleisureactivities…"若翻译为"我体验到休闲活动的限制"不符合我国语言文化的表述习惯，因而修改为"脱发使我的休闲活动受到限制"；条目17"IdonotlikethatpeoplefindthatIhavecancerbecauseofhairloss"若翻译为"我不喜欢人们因为脱发而发现我患有癌症"未体现出被歧视的负性体验且表述不通顺，故而修改为"我讨厌因为脱发而被贴上癌症患者的标签"；条目15～16中的"…relationship…"如果单纯翻译为"关系"则显得内容空泛，故而修改为"沟通与交流"。（3）预调查。通过便利抽样的方法选择30例符合入选要求的乳腺癌化疗患者进行预调查，对于认同率小于80%的条目需进行调整，本研究所有条目的认同率均在80%以上，因而均予以保留。经调查发现，CADS量表的完成填写时间2～3min，患者均反映量表各条目语义明确、表达清晰、填写方便、易于理解，提示该量表具有较高的适用性。（4）正式调查和二次测量。对例住院化疗的乳腺癌患者进行正式调查。由研究组成员采用一对一的形式派发问卷。派发前采用统一的指导语向患者介绍调查目的、填写方法、资料保密以及注意事项，在患者充分知情同意后发放问卷，问卷填写完成后现场回收。本研究共计派发份调查问卷，回收份有效问卷，有效回收率为90.0%。在3周后从上述患者中选取30例进行二次测量，以确定其重测相关性，30份调查问卷均有效回收。

3．统计学方法：

获取的数据应用PASWstatistics18.0软件进行统计分析。项目分析采用极端分组比较法和相关分析法进行处理，极端分组比较法指的是将患者按照得分高低分为高分组（前27%）和低分组（后27%），然后通过独立样本t检验比较两组患者在各条目得分的差异，相关分析法指的是条目得分与量表总分的相关性，通常以t值3、相关系数0.2且P0.05作为条目保留标准[10]。内容效度采用专家评价的I-CVI、S-CVI进行测定。结构效度采用主成分分析法和方差最大正交旋转法的探索性因子分析进行评价。同时效度采用受试者工作特征曲线（ROC曲线）进行评价。信度采用Cronbachsα系数和重测相关系数进行评价。P0.05为差异有统计学意义。

结 　　果

一、研究对象的基本资料情况

例住院化疗的乳腺癌患者年龄（48.34±9.32）岁，年龄范围25～68岁；婚姻情况：已婚例（94.2%），未婚或离异10例（5.8%）；文化程度：初中及以下44例（25.7%），高中87例（50.9%），大专及以上40例（23.4%）；费用支付情况：自费13例（7.6%），医疗保险例（87.7%），公费8例（4.7%）。

二、中文版CADS量表的条目分析

高分组和低分组两组各条目的得分差异具有统计学意义（P0.05），见表1。各条目得分与总分的相关系数0.～0.，均具有统计学意义（P0.01），表明中文版量表具有较好的区分度和鉴别效度，均予以保留作后续分析。

三、效度

1．内容效度：

中文版CADS量表I-CVI为0.～1.，S-CVI为0.，见表2。

2．结构效度：

采用探索性因子分析法对中文版量表的各条目进行分析，量表的KMO值为0.，Bartlett球形检验值为.19（P0.05），提示该量表适合进行探索性因子分析。经过最大方差旋转后，共可提取4个特征根值大于1的公因子，累积方差贡献率为73.4%，各个条目的因子载荷度为0.～0.，见表3。

3．效标效度：

相关分析结果显示，中文版CADS量表各因子的相关系数为0.～0.，与总分的相关系数为0.～0.，二者呈正相关（P0.05），见表4。

4．同时效度：

以SAS评分≥40分为依据判定患者存在负性情绪，绘制判定结果与患者CADS得分的ROC曲线，结果显示，其曲线下面积为0.，95%CI为0.～0.（P0.01），见图1。通过计算约登指数确定CADS得分的临界点，在CADS得分≥38.5分时，其约登指数最大，为0.，对应的敏感度为0.，特异度为0.。

四、信度

中文版CADS量表内部一致性的Cronbachsα系数为0.，总量表的重测相关系数为0.，见表5。

讨 　　论

量表工具的引入需要经历层层筛选和语句调整，也要结合我国的语境文化进行反复修饰，以使之适应本土人群的表达习惯。本研究严格按照比利斯林的跨文化调适原则对原量表进行汉化调适，同时邀请12名临床专家对各个条目的表述及内容进行评价，并根据意见对其中5个条目的表述进行了调整，从而使量表各条目的语义清晰、表达恰当，以方便我国乳腺癌患者进行阅读和选择。中文版CADS量表符合中文的语言表达习惯。

中文版CADS量表的效度分析。效度指的是测量工具所能反映其期望测定研究概念的程度[11]，本研究采用内容效度、结构效度和同时效度进行评价。在内容效度方面，本研究采用专家评价内容效度进行测量，结果显示，其I-CVI为0.～1.，总S-CVI为0.，均符合大于0.78的研究要求[12]，提示中文版量表各条目的内容能够较好反映乳腺癌患者的脱发所致心理压力。结构效度指的是测量工具所能反映期望测定理论模型和框架的程度[13]。本研究结果显示，中文版量表可提取4个特征根值1的公因子，累积方差贡献率为73.4%（符合大于40%的研究要求），各个条目的因子载荷度为0.～0.（符合≥0.4的要求[13]），并且中文版量表各条目的归属与原量表的结构相一致，条目1、2归属因子1（生理功能），条目3～8归属因子2（情绪功能），条目9～14归属因子3（活动功能），条目15～17归属因子4（沟通功能），提示中文版量表的结构相对稳定。进一步分析各因子的相关系数可知，各因子之间的相关系数为0.～0.，低于与总分的相关系数（0.～0.），并且均具有统计学意义，提示量表各因子的内容结构互不重叠[14]，既能共同反映乳腺癌患者的化疗所致脱发心理压力，又能够在不同侧面反映患者的心理变化。在同时效度方面，本研究采用ROC曲线进行测定，ROC曲线是确定最佳阈值的有效诊断工具[15]，结果显示，在CADS得分≥38.5分时，其约登指数最大，即患者在得分≥38.5分时极易出现负性心理，临床研究者可依据此标准对乳腺癌患者进行评估和筛查，及时发现患者的心理压力并提供必要的预防护理措施。

中文版CADS量表的信度分析。信度指的是测量工具的一致性和稳定性，包括内在信度（Cronbachsα系数）和外在信度（重测相关系数）两方面[16]。本研究结果显示，中文版各因子的Cronbachsα系数为0.～0.，总Cronbachsα系数为0.，符合大于0.80的研究要求，提示中文版CADS量表及因子的内容具有较高的内部相关性[17]。并且量表及因子的Cronbachsα系数均大于原版量表的结果，这可能与中文版量表的内容已经经过临床专家的反复修正，使得条目表述更加贴合乳腺癌化疗患者的身心特点有关。在重测相关系数方面，本研究结果显示，中文版量表各因子的相关系数均在0.7以上，提示量表具有较高的时间稳定性[18]。

中文版CADS量表共有17个条目，可以分为生理功能、情绪功能、活动功能和沟通功能4个维度，其信效度良好，可用于乳腺癌患者的负性心理评估及筛查。在研究的局限性方面，虽然本研究的样本量达到1︰10的要求，但均来源于同一家医疗中心，样本的代表性及取样的广度相对不足，今后的研究应进一步扩展研究范围，以进一步修订和完善本研究结果。

利益冲突　所有作者均声明不存在利益冲突

参考文献

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