速递齐鲁制药抗乳腺癌药依西美坦片获FDA

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国内新药获批

贝达药业盐酸恩沙替尼递交注册补充资料

4月17日，贝达药业发布公告称，去年12月底，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于盐酸恩沙替尼原料药和制剂的《补充资料通知书》，近日已向CDE递交了补充资料。相关产品盐酸恩沙替尼，用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。（医药IR观察）

国外新药获批

齐鲁制药抗乳腺癌药依西美坦片获FDA批准上市

4月18日，齐鲁制药官方