企业观或能改变乳腺癌临床分型和治疗标准
2023-10-23 来源:本站原创 浏览次数:次段静远/文
今日,阿斯利康和第一三共联合开发的靶向HER2的ADC产品优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗)获批,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
在去年3月DaiichiSankyo向NMPA提交该药用于治疗HER2阳性乳腺癌的上市申请(JXSS),并被纳入优先审评审批程序。
在此前,德曲妥珠单抗还在美国、欧盟等30多个国家和地区获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。
近年来,ADC药物研发迎来技术突破,海内外企业争相布局,而HER2毋庸置疑成为全球ADC药物开发的头号靶点。
同样作为靶向HER2的药物,由于特殊机制,使得Enhertu有效靶向HER2低表达的肿瘤细胞成为可能,这意味着或能改变乳腺癌的临床分型和治疗标准,打开“HER2低表达”乳腺癌的精准治疗时代。也正因为如此,在ASCO大会上,Enhertu治疗HER2低表达的不可切除或转移性乳腺癌患者的3期临床试验结果公布,彼时引来大量医药界