一文总览乳腺癌不同亚型的治疗方案和最新进

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在过去的十年中，“个性化医学”的概念在肿瘤学方面全面开启，因为分子生物学的进步现在能够更精确地定义个体患者的特征。使用肿瘤基因测序来支持诸如靶向治疗和免疫疗法等先进治疗选择的益处已被世界公认，而乳腺癌可以说是个性化联合治疗新进展的先驱。

年，突破性抗雌激素他莫昔芬（NOVALDEX?）被FDA批准用于治疗晚期乳腺癌。同时强调了雌激素受体（ER）的重要性，今天，检测ER表达水平是治疗乳腺癌先决条件。

另一个重要里程碑是年批准了药物曲妥珠单抗（HERCEPTIN?）。之前的研究表明，将单克隆抗体加入化疗可显着提高晚期HER2阳性乳腺癌患者的生存率。

乳腺癌到底有哪些分子分型？

乳腺癌的个体化治疗基于分子分型，目前最常用的是通过癌细胞是否表达ER（雌激素受体），PR（孕酮受体）和HER2三种蛋白来分类。根据它们的阳性和阴性，形成了不同的组合，也带来了不同的乳腺癌亚型。

激素受体阳性乳腺癌（HR+）：如果一个乳腺癌是ER阳性或PR阳性，只要表达其中一个，HER2阴性（ER+/PR+HER2-），就称之为激素受体阳性（HR+）；

HER2阳性乳腺癌：如果一个乳腺癌是ER阴性，PR阴性，但HER2阳性（ER-PR-HER2+），那么我们称它为HER2阳性乳腺癌；

三阴性乳腺癌：如果一个乳腺癌是ER阴性，PR阴性，HER2阴性（ER-PR-HER2-），那么我们称它为三阴性乳腺癌。

这些不同类型的乳腺癌，无论从治疗方法，还是预后都是非常不同的。

激素受体阳性乳腺癌的治疗方案和最新进展

激素受体阳性乳腺癌是最常见的一类，它占乳腺癌中大概60%~70%，而且也是发展最缓慢也是预后最好的一种亚型。对于它的治疗主要是手术+化疗+内分泌治疗。因为这类乳腺癌的生长离不开激素，因此通过药物抑制体内雌激素活性，通常能很好地抑制癌症生长。最常用的药物是抗雌激素（比如他莫昔芬）或芳香化酶抑制剂。对于晚期患者，内分泌治疗一般需要持续5到10年，以保证完全杀灭肿瘤细胞。由于这类是乳腺癌患者中的大多数，而且治疗效果不错，因此乳腺癌整体存活率比较高。

目前FDA批准的内分泌治疗药物：

通过上面的表格我们可以看出，绝经前和绝经后的患者使用的治疗方案是不同的。

绝经前

他莫昔芬联合或不联合治疗。

由于卵巢也会产生雌激素，所以有些情况下医生会建议摘除卵巢。

芳香酶抑制剂治疗以阻止或减少卵巢产生多少雌激素，或对卵巢采取放射治疗。

绝经后

芳香化酶抑制剂联合或不联合化疗。

芳香酶抑制剂治疗后使用他莫昔芬联合或不联合h化疗。

虽然多数患者一开始治疗效果都不错，生存期也不短，但依然有不少晚期的HR+乳腺癌患者会出现耐药，出现复发。

对于这种因雌激素而生长的乳腺癌患者，临床数据显示在内分泌治疗中添加称为CDK4/6抑制剂的药物可以延长疾病缓解期并延长患者的的总生存期。

CDK4/6抑制剂

帕博西尼：palbociclib(Ibrance?)

瑞博西尼：ribociclib(Kisqali?)

玻玛西尼：abemaciclib(Verzenio?)

其中第一个上市的是辉瑞公司的Palbociclib（哌柏西利）。

它并不是单独使用，而是配合内分泌治疗，增强效果。无论作为一线治疗，还是二线治疗，都在HR+患者中取得了很不错的效果。比如用在一线治疗的时候，组合疗法把中位无进展生存期从14.5个月一下提高到了24.8月。

还有数据表明，针对癌细胞中PI3K途径的口服药物alpelisib，当加入内分泌治疗时，可以改善患有激素受体阳性乳腺癌且也具有PI3K突变的患者的疾病控制持续时间。

HER2阳性乳腺癌的治疗方案和最新进展

HER2阳性乳腺癌占大概20%。这种亚型的乳腺癌过量表达癌蛋白HER2。这类癌症比上一种生长更快，也更容易转移。幸运的是，在过去10年有好几个新型靶向药专门用于治疗HER2阳性乳腺癌，效果很不错。目前已经获得FDA批准的药物有：

曲妥珠单抗：Trastuzumab(Herceptin?)

曲妥珠单抗在年被美国FDA批准。曲妥珠单抗是针对HER2基因阳性的乳腺癌患者的单克隆抗体靶向药。它通过静脉或者皮下注射，可以与化疗同时进行。它通过和HER2受体集合，抑制肿瘤细胞的分裂。

帕妥珠单抗：pertuzumab(Perjeta?)

FDA于年6月8日批准了帕妥珠单抗用于治疗抗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的晚期转移性乳腺癌患者，这是一种新型抗HER2阳性的疗法。帕妥珠单抗可与曲妥珠单抗和其他抗HER2治疗以及多西他赛联合应用，预期用于那些尚未接受抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。

来那替尼：neratinibmaleate(Nerlynx?)

年7月，FDA批准了PumaBiotech的EGFR/HER2双抑制剂Neratinib（商品名Nerlynx）用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后使用赫赛汀后的维持治疗。

它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。

来那替尼作用靶点广泛而特异，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物，在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼为主的治疗。

ado-trastuzumabemtansine(Kadcyla?)

适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。

除此之外，关于HER2阳性乳腺癌的最新研究也很多。

一，妥卡替尼（Tucatinib）

与拉帕替尼和尼拉帕尼（neratinib）一样，tucatinib是一种口服TKI。然而，tucatinib仅阻断HER2，与其他针对多种受体的药物相比，导致皮疹和腹泻等脱靶效应更少。更令人兴奋的是，该药还脑转移瘤患者表现出活性。

二，Margetuximab

另一种具有改变某些晚期HER2阳性乳腺癌治疗潜力的研究药物是margetuximab，一种针对HER2的Fc片段优化的单克隆抗体。它是曲妥珠单抗的优化版本，获得FDA快速通道认定。在III期SOPHIA试验（NCT）中，margetuximab单抗联合化疗相较于trastuzumab+化疗治疗复发/难治性HER2阳性转移性乳腺癌，显著改善了中位无进展生存期。

这些新药物的研究无疑为走投无路的晚期乳腺癌患者提供了新的选择和希望，但是这些前沿药物的最新进展及临床效果只有权威的乳腺癌专家才了解，因此，患者在选择前一定要咨询权威专家。

全球肿瘤医生网希望通过中美专家联合诊疗的模式帮助更多的癌症患者和医生与美国专家建立联系，了解美国最新的治疗技术和药物，共同探讨病情，为癌症患者制定最佳诊疗方案，甚至是最新药物临床试验，帮助患者获得更多的生存希望和更优质的生活质量。

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