又有三款乳腺癌复发风险评估基因检测产品被
2021-7-6 来源:本站原创 浏览次数:次近日,德国政府资助的健康保险宣布将三款乳腺癌生物标志物基因检测产品新纳入报销范围,这些产品主要用于协助医生和患者评估术后是否应该进行辅助化疗。
在德国,决定公共健康保险覆盖范围的是联邦联合委员会(G-BA),就在本周四G-BA表示以下三款产品纳入健康保险覆盖范围,分别是:MyriadGenetics的EndoPredict,Agendia的MammaPrint(在德国产品名为PathoNext)以及Veracyte的Prosigna(由NanoStringTechnologies开发)。
德国联邦联合委员会(G-BA)曾在年决定将ExactSciences的OncotypeDX乳腺癌复发评分产品纳入报销范围,而且是独家产品。OncotypeDX是由GenomicHealth开发,但GenomicHealth在年7月被ExactSciences以28亿美元收购。
每年德国有将近7万名女性被诊断为早期乳腺癌,其中有大约2万人主治医生无法通过临床和病理标准判断是否应该进行辅助化疗。对于这部分人群,通过检测相应的标志物具有重要的临床意义。
三款检测产品将在德国联邦卫生部批准后正式纳入报销范围,具体报销比例尚未公布。目前,德国政府资助的健康保险覆盖了全德大概万人。纳入保险报销范围,无疑会让这些产品迅速拓展在德国的销量。
OncotypeDX即业内熟知的乳腺癌21基因检测,而MammaPrint则是乳腺癌70基因检测,这两款产品在年最新版乳腺癌NCCN指南(.V1版)中都被列为证据等级1级。
除了以上几款产品以外,还有一款乳腺癌复发风险评估基因检测产品--28基因检测RecurIndex最近在中国市场也比较活跃。
据小编观察,近年来癌症基因检测行业正从伴随诊断和精准用药向前后两端发展,向前即癌症早筛早诊,向后即癌症复发监测。前后两端对企业来说市场预期因为存在更高的复购可能性具有更大的市场潜力,所以主流癌症基因检测企业都在布局。
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